Gestion des tests pour les logiciels de dispositifs médicaux.

Bien choisir les stratégies et techniques de test – Comment respecter correctement les exigences en matière de contrôle qualité ?Les logiciels utilisés dans les dispositifs médicaux, qu’ils soient intégrés ou autonomes (appelés logiciels en tant que dispositifs médicaux ou SaMD), sont soumis à des exigences réglementaires strictes, en particulier en ce qui concerne la vérification et les tests, soit l’assurance qualité des logiciels. Dans ce domaine, il est essentiel d’adopter une approche systématique et continue, c’est-à-dire de réaliser les tests appropriés à chaque phase du développement et d’analyser correctement leurs résultats. Lors de notre séminaire, nous partagerons des méthodologies et des retours d’expérience pratiques, allant de la planification des tests à leur évaluation, en passant par leur mise en œuvre.

Après avoir exploré les différents aspects des tests des logiciels de dispositifs médicaux et les exigences réglementaires relatives à la documentation, vous découvrirez les méthodes de test les plus récentes pour les logiciels médicaux. Vous serez accompagné tout au long du processus de développement du logiciel, avec une explication détaillée des étapes de l’assurance qualité, illustrée par des exemples pratiques.

À l’issue de la session, vous disposerez d’une vue d’ensemble sur la gestion moderne des tests, ainsi que sur la manière dont elle s’intègre dans l’assurance qualité et la gestion de la qualité imposées par la réglementation.

Avantages

    Vous maîtrisez les exigences réglementaires et normatives concernant la gestion des tests pour les logiciels de dispositifs médicaux.

    Vous comprenez la gestion des risques tout au long du processus de test, permettant ainsi d’identifier et de réduire les risques potentiels dès les premières étapes.

    Vous découvrez des stratégies de test efficaces pour structurer vos processus de test et optimiser les cycles de développement.

    Vous êtes à l’aise avec les critères d’acceptation nécessaires à la réussite du développement de logiciels pour dispositifs médicaux et êtes capable de planifier, exécuter et évaluer les analyses de sécurité ainsi que les tests d’intégration.

Pré-requis Techniques pour Participer à Nos Formations en Ligne

Nos formations reposent sur des plateformes entièrement accessibles via un navigateur , éliminant ainsi le besoin d’installer un logiciel supplémentaire. Pour garantir une expérience optimale, veuillez vous assurer de disposer des éléments suivants :

• 🌐 Connexion Internet stable : une ligne DSL d’au moins 6000 est nécessaire, avec une connexion par câble LAN fortement recommandée pour une meilleure fiabilité.
• 🌍 Navigateur compatible et à jour : utilisez Firefox, Google Chrome, Edge ou Safari. Veuillez noter qu’Internet Explorer n’est pas pris en charge.
• 💻🎧 Équipement audio et vidéo : un ordinateur (PC ou portable) équipé de haut-parleurs ou écouteurs, d’un microphone et d’une webcam fonctionnels.

Avec ces conditions techniques en place, vous pourrez profiter pleinement de nos sessions interactives et enrichissantes en ligne.